Bệnh viện đa khoa
Y học cổ truyền Hà Nội
Saphia Alkali D-Revie X50
- Chế phẩm đạt tiêu chuẩn cơ sở.
- Trong 100 ml chiết xuất thảo mộc khô tương đương có định lượng Saphia Alkali D-Revie X50 là: Dây thìa canh 3g, Nghệ 3g, Hòe hoa 2,5g, Giảo cổ lam 2,5g, Bồ công anh 2,5g, Sài đất 2g, Lá vối 2g, Tía tô 2g, Nhân trần 2g, Hoàn ngọc 1,5g, Nhọ nồi 1,5g, Cà gai leo 1g, Hà thủ ô đỏ 1g, Nhân sâm 0,5g, Phụ liệu: Nước tinh khiết vừa đủ 100ml.
- Liều uống dự kiến trên người: 15ml/lần x 3 lần/ngày (tổng 45ml/ngày, tương đương 12,15g dược liệu/ngày). Khi uống pha 15ml chế phẩm với 150ml nước ấm.
Teo phương pháp can thiệp lâm sàng mở, so sánh trước và sau điều trị, có đối chứng
XEM BÁO CÁO
Đối tượng nghiên cứu: Bệnh nhân được chuẩn đoán xác định có RLLPM đến khám và điều trị tại Bệnh viện đa khoa YHCT Hà Nội. Bao gồm 120 bệnh nhân được phân thành 2 nhóm: nhóm nguy cơ tim mạch thấp và trung bình (60 bệnh nhân), nhóm nguy cơ tim mạch cao (60 bệnh nhân)
1. Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị của thực phẩm bảo vệ sức khỏe Saphia Alkali D - REVIE X50 trên bệnh nhân rối loạn lipid máu tại Bệnh viện đa khoa Y học cổ truyền Hà Nội
2. Theo dõi một số tác dụng không mong muốn của chế phẩm trên lâm sàng và cận lâm sàng
1. Tác dụng của Saphia Alkali D - REVIE X50 trong hỗ trợ điều trị RLLPM
Qua theo dõi trên 120 bệnh nhân nghiên cứu trong 90 ngày liên tục, đã đưa ra một số kết luận sau:
Tại nhóm nguy cơ tim mạch thấp và trung bình
Chế phẩm SADX50 với liều 60ml/ngày kết hợp chế độ ăn uống và tập luyện, trong thời gian 90 ngày có tác dụng: Giảm TC 6,92% (p < 0,05), giảm TG 22,53% (p < 0,01), giảm LDL-C 13,61% (p < 0,01), giàm nonHDL-C 11,39% (p<0,01), tăng HDL-C 10,91% (p<0,01). Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê khi so sánh với nhóm đối chứng (p < 0,05 và p < 0,01).
Tại nhóm nguy cơ tim mạch cao
Chế phẩm SADX50 với liều 60ml/ngày kết hợp với Lipvar 10mg và chế độ ăn uống tập luyện, trong thời gian 90 ngày có tác dụng: Giảm TC 14,2% (p < 0,01), giảm TG 19,65% (p < 0,01), giảm LDL-C 24,04% (p<0,01), giảm nonHDL-C 19,35% (p < 0,01), tăng HDL-C 10,74% (p<0,05). Sự khác biệt chưa có ý nghĩa thống kê khi so sánh với nhóm đối chứng (p > 0,05).
2. Tác dụng không mong muốn của Saphia Alkali D – REVIE X50 trên lâm sàng và cận lâm sàng
- Tác dụng không mong muốn có thể gặp trên lâm sàng của SADX50 là đau bụng, đầy bụng.
- Chưa nhận thấy tác dụng không mong muốn của chế phẩm trên cận lâm sàng